UnsplashEuropos vaistų agentūra (EVA) ketvirtadienį paskelbė pradėjusi vertinti prancūzų ir austrų biotechnologijų firmos „Valneva“ vakciną nuo COVID-19.
Europos Sąjunga jau yra pasirašiusi išankstinę sutartį nupirkti 60 mln. šios vakcinos dozių.
Tyrimai parodė, kad vakcinos – sukurtos naudojant inaktyvuoto (negyvybingo) viruso technologiją, kitaip nei iRNR tipo vakcinoms priklausantys „Pfizer“ arba „Moderna“ skiepai – sukelia antikūnų prieš koronavirusą gamybą, nurodė EVA.
„EVA vaistų žmonėms komitetas pradėjo VLA2001, „Valneva“ kuriamos vakcinos nuo COVID-19, tęstinį vertinimą“, – sakoma agentūros pranešime.
EVA pridūrė dar negalinti pasakyti, kada galėtų būti priimtas sprendimas dėl šios vakcinos patvirtinimo.
„Nors EVA negali numatyti visų terminų, paraiškos įvertinimas turėtų užtrukti trumpiau nei įprasta, dėl išsamaus vertinimo metu [atlikto] darbo“, – sakoma pranešime.
Paprastai vakcinos vertinimas ir tvirtinimas užtrunka kelis mėnesius, nors kai kurių – pavyzdžiui, Rusijoje ir Kinijoje pagamintų vakcinų – vertinimas tęsiasi ilgiau.
Europos Komisija lapkričio 10 dieną pranešė sudariusi sutartį su „Valneva“ dėl maždaug 27 mln. dozių įsigijimo 2022 metais ir dar 33 mln. dozių pirkimo 2023 metais.
Po šio pranešimo „Valneva“ akcijų vertė pakilo, bet nekompensavo nuostolių, patirtų nuo rugsėjo, kai Didžioji Britanija atšaukė 100 mln. dozių vakcinos užsakymą, nubraukdama daugiau nei pusę akcijų vertės rinkoje.
Nante įsikūrusi farmacijos bendrovė gavo paramos iš Prancūzijos vyriausybės, atsidūrusios nepatogioje padėtyje, kai šaliai nepavyko sukurti savo vakcinos nuo COVID-19 po nacionalinės farmacijos įmonės „Sanofi“ ir garsiojo instituto „Pasteur“ nesėkmių.
Remiantis EVA, bendrovės „Valneva“ tyrimai „rodo, kad vakcina skatina antikūnų, nukreiptų prieš SARS-CoV-2 – virusą, sukeliantį COVID-19 – gamybą ir gali padėti apsisaugoti nuo ligos“.
„EVA įvertins duomenis, kai jie bus prieinami, ir nuspręs, ar jos (vakcinos) nauda nusveria riziką“, – priduriama pranešime.
„Valneva“ vakcinos kūrimui panaudotas tas pats inaktyvuoto viruso metodas, kuris naudojamas vakcinacijai nuo gripo ir daugelio vaikiškų ligų. Sveikatos apsaugos pareigūnai tikisi, kad tai gali sumažinti skeptišką požiūrį į naujesnėmis technologijomis paremtas vakcinas.
EVA iki šiol yra leidusi Europos Sąjungoje vartoti keturias vakcinas nuo COVID-19: „Pfizer“ ir „Moderna“ preparatus, pagrįstus informacinės RNR technologija, taip pat „AstraZeneca“ ir „Johnson & Johnson“ skiepus, kuriuose pasitelkta virusinės pernašos technologija.
Artimiausiomis savaitėmis laukiama agentūros sprendimo dėl JAV farmacijos bendrovės „Novavax“ vakcinos.
Naujienų agentūros BNS informaciją atgaminti visuomenės informavimo priemonėse bei interneto tinklalapiuose be raštiško UAB BNS sutikimo draudžiama
